国家对医疗器械实现分类管理,如何分类?
答案:2 悬赏:10
解决时间 2021-02-15 16:55
- 提问者网友:失败的占卜者
- 2021-02-14 20:12
国家对医疗器械实现分类管理,如何分类?
最佳答案
- 二级知识专家网友:如果这是命
- 2021-02-14 21:42
第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指植人人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
全部回答
- 1楼网友:厭世為王
- 2021-02-14 22:53
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。你问的这几项分属不同类别。看其产品的注册证号,例如黑食药监械2008第1650003号,就是一类,即"第“字后的第一个数字代表其类别,1就是一类,以此类推。
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