脱落和剔除的定义是什么？
答案:2 悬赏:80
解决时间 2021-01-16 22:50
- 提问者网友：溺爱和你
- 2021-01-16 15:17
脱落和剔除的定义是什么？
最佳答案
- 二级知识专家网友：零点过十分
- 2021-01-16 16:27
脱落病例指的是填写了知情同意书并筛选合格进入临床试验但没有完成临床试验全程的观察的病例。脱落的原因很多，可能因为不良事件、患者失访、缺乏疗效、患者主动撤回知情同意书等等。 剔除病例指的是违反方案操作的病例，譬如不符合入选标准，符合剔除标准，违反方案合并用药的规定，未按规定用药以致影响药物疗效判断，资料不全影响疗效和安全性的判断等。在试验方案里都有有关病例剔除的明确标准。
全部回答
- 1楼网友：神鬼未生
- 2021-01-16 18:04
也就是说这两种情况属于受试者经过筛选后入组，但没有完成试验的人群。这也就是筛选表和入组表的区别所在，同时也是分中心小结中关键的内容！
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