甲型H1N1疫苗作为一种新药的推出，为什么这么快可以得到国家药品监督管理局的审批，而新药的审批周期为8—10年。请高人指点

甲型H1N1疫苗作为一种新药的推出，为什么这么快可以得到国家药品监督管理局的审批，而新药的审批周期为8—10年。可能我国的新药审批工作确实有很多漏洞之处，每年都会推出有多新药物，新药物的研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批时间很长，H1N1疫苗能够在如此短的时间内完成这么多审批过程，是否跨越了平常药物的审批过程，我知道非典的4款疫苗正为上市而在审批当中，宫颈癌疫苗也是一样，为什么H1N1能够这么快上市？请高人指点，谢谢！！！

这是一个中国的节奏，但这种节奏绝对建立在科学的态度和对老百姓负责的基础上。”张伟说，尽管整个疫苗研制时间大大压缩，但是疫苗研制、试生产、临床试验、现场检查、注册检验、审评审批等程序一步都没有减少。

中国疾病预防控制中心统一组织实施的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗临床试验，完成了上万例受试者同一时段入组、接种、观察、采血的工作，为专家判断疫苗的安全性与有效性提供了大量的数据支持。

国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆表示，目前拿到药品批准文号的生产企业，仍被要求完成后续的临床实验，并对临床实验受试者完成不少于６个月的安全性随访。

他指出，在大规模人群免疫接种后，国家食品药品监管局也将开展不良反应监测，全面跟踪并监督疫苗的质量情况。

对中国负责，也对全球负责。在不少发展中国家无力研制生产甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的状况下，李国庆表示，中国是个负责任的大国，会在能力允许的条件下，帮助其他有需要的发展中国家。

事态紧急，特别事件不能按规定办

因为情况紧急 没有什么好办法能制止小猪了 在不尽快审批就会死很多人的 社会影响很严重 特殊情况特殊方法嘛