二期、三期临床试验和四期临床试验的区别都有什么?
答案:2 悬赏:60
解决时间 2021-03-01 04:46
- 提问者网友:沉默的哀伤
- 2021-02-28 09:30
求解答:二期、三期临床和四期临床试验区别是什么?最好是越详细越好。
最佳答案
- 二级知识专家网友:没感情的陌生人
- 2021-02-28 10:56
一妻称太太,二称二奶,三谓之小三,四叫作川耗,所以中国之败者,如脑控犯罪团伙等贼窝都在四川,所以谓之川耗子,害人损国也!是以有张显忠杀四川,是以忠于人民也。而贪官恶人,都奸于川升,故国位之正者,都恶之滑,不用之,以走狗副职以为之,以其善动。
全部回答
- 1楼网友:年轻没有失败
- 2021-02-28 11:14
分期 内容 目的 方法 ⅰ期临床试验 初步的临床药理学及人体安全性评价 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据 医学|教育网搜集整理 ⅱ期临床试验 治疗作用初步评价 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据 可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验 ⅲ期临床试验 治疗作用确证 进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据 一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 ⅳ期临床试验 新药上市后应用研究 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等 医学|教育网搜集整理
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