制剂洁净区厂房怎么做清洗验证?标准如何定
答案:1 悬赏:70
解决时间 2021-03-21 11:12
- 提问者网友:棒棒糖
- 2021-03-20 10:20
制剂洁净区厂房怎么做清洗验证?标准如何定
最佳答案
- 二级知识专家网友:孤老序
- 2021-03-20 11:31
工艺设计在固体制剂洁净车间设计中起到核心作用,直接关系到药品生产企业的GMP验证和认证,所以在紧扣GMP规范进行合理布置时,应遵行以下设计原则和技术要求。1.固体制剂洁净车间设计是依据《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。2.固体制剂洁净车间在厂区布置应合理,应使车间人流,物流出口尽量与厂区人流、物流道路相吻合,运输方便。由于固体制剂发尘量较大,其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。(iwuchen做制剂洁净区厂房工程比较专业,可以跟他们咨询)
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