微生物限度检查和无菌检查有区别吗?
答案:2 悬赏:40
解决时间 2021-04-07 18:29
- 提问者网友:爱你等于作孽
- 2021-04-07 02:27
到底什么是微生物限度检查?什么是无菌检查?他们的区别在哪里?还是说一件事情两种说法?
最佳答案
- 二级知识专家网友:不服输的倔强
- 2021-04-07 02:49
微生物限度检查应该是有限度的,符合限度即可;而无菌检查是要检查是否有微生物。
全部回答
- 1楼网友:青灯壁纸妹
- 2021-04-07 03:17
无菌检查是检查是否有活微生物存在的一种方法;,微生物限度检查是检查活微生物数是否超出规定限度的一种方法。由此可见两者是有区别的。无菌检查控制较严格,不允许论何活微生物存在;微生物限度检查只要求活微生物数控制在一定限度范围之内,即可。
在药品控制上,《中国药典》2010年版规定:
无菌检查用于注射剂、滴眼剂等药物的检查,并且检查培养时间为14天。微生物限度检查用于片剂、口服液等制剂的检查,细菌培养3天。霉菌、酵母菌培养5天。口服给药制剂细菌数不得过100cfu/ml,或1000cfu/g;霉菌和酵母菌数不得过100cfu/m l(或)g。
相同之处,无菌检查、微生物限度检查匀应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的无菌室内进行操作。
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