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溶媒结晶粉针剂和粉针剂的区别怎么分,药品包装上有标明吗?哪种贵些?

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解决时间 2021-04-27 19:36
溶媒结晶粉针剂和粉针剂的区别怎么分,药品包装上有标明吗?哪种贵些?
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两种粉针的粉末来自不同的生产工艺。
冻干法是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右。然后在真空条件下,慢慢加热,使溶液的水分升华,同时保持冻结状态,减少药品的降解。冻干后药品多空疏松,表面积大,易于溶解。但是,降解物比较多,为无定形晶体,稳定性差。
溶媒法是将药品在无菌溶液条件下,析出结晶,结晶过程也是一种纯化过程。将结晶分离出来,另外真空干燥,降解物少,结晶大,药品稳定,不易降解,但不易溶解.
溶媒结晶指的是原料药最后纯化的方法。比如说对于头孢类原料药,如果注明溶媒结晶就是指原料药最后的纯化步骤是通过溶解度的差异(比如药物在同一种溶剂中由于温差带来的溶解度变化;或者由于混合溶剂中的溶剂比例改变带来的极性差异引起的溶解度变化),先将原料药制成溶液,再调节以上性质使之析出(比如说先将原料药溶于水,再向其中加入有机溶剂,使得药物溶解度变小而析出),这样的纯化手段称之为溶媒结晶。从质量上来说,还是溶媒结晶法生产的质量比较好。溶解速度冻干要比结晶的原料快,如果做复方制剂分装粉针,一般用结晶法的多。冷冻干燥的成品多孔、蓬松;水分含量低。溶酶结晶多为直接分装。结晶成品多致密,坚硬。
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