质量管理体系认证需要准备哪些资料
答案:2 悬赏:40
解决时间 2021-02-10 23:28
- 提问者网友:騷女、無惡不作
- 2021-02-10 11:15
质量管理体系认证需要准备哪些资料
最佳答案
- 二级知识专家网友:一池湖水
- 2021-02-10 11:36
质量手册、程序文件、操作手册、体系运行三个月的所有质量记录、内审报告、管理评审报告,如果是包含工程,还需要本工程相关的质量记录,如开发计划、设计图纸、校对审核记录、施工检查验收记录等。
全部回答
- 1楼网友:桑稚给你看
- 2021-02-10 12:47
如果你没打错的话,若和药监相关,不知你是做iso 9001还是iso 13485。不过认证相关资料是不往药监送,而是往认证公司送;若是药械应往北京国医械华光认证有限公司(010-62013856 )送iso13485的材料。
一般包括:认证申请书及合同(可从认证公司网站下载)、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序,若是医疗器械生产企业,加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
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