求齐多拉米双夫定片说明书?
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解决时间 2021-03-28 21:59
- 提问者网友:孤山下
- 2021-03-28 17:01
求齐多拉米双夫定片说明书?
最佳答案
- 二级知识专家网友:白昼之月
- 2021-03-28 17:58
性状: 本品为白色至类白色胶囊型薄膜衣片,一面印有GX FC3。汉语拼音: QiDuoLaMiShuangFuDingPian(BeiLaQi)英文名称: Zidovudine and Lamivudine Tablets通用名称: 齐多拉米双夫定片商品名称: 齐多拉米双夫定片(贝拉齐)规格——中西药品: 30s(贝拉齐)成份: 齐多夫定300mg和拉米夫定150mg/片。功能主治: 适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。用法用量: 成人及12岁以上儿童:推荐剂量为每天2次,每次1片,可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时,则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。注意事项: 1. 当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时,建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时,自我服药要谨慎。2. 本药用于治疗慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重,因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。3. 对驾驶及仪器使用能力的影响 :目前,尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究,而且,这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是,在考虑病人的驾驶及仪器操作能力时,应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用。不良反应: 在治疗HIV感染中,拉米夫定和齐多夫定单独或联用的副作用已有报道,其中大多数尚不清楚。这些副作用可能与拉米夫定、齐多夫定有关,或者与治疗HIV感染中大量药物的使用有关,或者本身就是由潜在的疾病进展引起的。由于本药含有拉米夫定和齐多夫定,预见不良反应的类型和严重程度和其所含两个成分有关。常规联合使用拉米夫定和齐多夫定未见明显毒性增加。拉米夫定: 其常见副作用有头痛,不适,乏力,恶心,腹泻,呕吐,上腹痛,发热及皮疹。有胰腺炎和外围神经痛(或感觉异常)的病例报道,但未发现这些与拉米夫定的剂量有关。拉米夫定和齐多夫定联用时可引起中性粒细胞减少和贫血(有时很严重)。也有报道能引起血小板减少,一过性肝酶(AST,ALT)升高和血清淀粉酶的升高。齐多夫定 : 最严重的副作用有贫血(可能需要验血),中性粒细胞和白细胞减少。这些常见于大剂量(1200 - 1500 mg/天)的使用,进展的HIV感染者(尤其是治疗前骨髓增生差的病人),特别是CD4+细胞计数。禁忌: 已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞。药物相互作用: 由于本药含有拉米夫定和齐多夫定,所有分别能与这两种药物发生的相互作用同样都可发生于双汰芝。由于拉米夫定有限代谢和有限的血浆蛋白结合,以及完全由肾排出,因而它与其它药相互作用的可能性很小。齐多夫定与之相似,也是有限的血浆蛋白结合,但它主要在肝脏内结合成一种非活性的葡萄糖醛酸化代谢物后排出。 以下列出的药物相互作用并非全部,它仅代表了使用时应注意的药物类型。 与拉米夫定有关的相互作用 : TMP是复方新诺明中的一种组分,它能使治疗剂量的拉米夫定有效浓度增加40%。除非病人有肾损害,一般情况不需调整剂量(见剂量及用药方法)。拉米夫定不影响复方新诺明的药代动力学,用复方新诺明与拉米夫定联合治疗肾损害病人时,要谨慎考虑。贮藏: 密封。药理毒理: 尚不明确。药代动力学: 尚不明确。有效期: 24 月妊娠期妇女及哺乳期妇女用药: 动物生殖研究表明,拉米夫定和齐多夫定都能通过胎盘并增加早期胎儿的死亡。拉米夫定能导致兔子早期胚胎的丝网增加,而齐多夫定对大鼠和兔子都有影响。拉米夫定在动物试验中不会致畸,在大鼠器官形成期给以母体中毒剂量的齐多夫定会增加畸胎发生率,而低剂量则发现有畸胎的产生。动物生殖实验研究无法完全预示人体反应,故而建议怀孕的最初3个月不服用本药,除非治疗对母体的益处超过对胎儿造成的危险性。齐多夫定用于孕妇及新生儿时,可降低HIV经母婴传播的机率。但拉米夫定没有这些数据可查,人类妊娠时使用拉米夫定的安全性尚未肯定。总之,在妊娠期,只有用药的预期益处超过可能发生的危险时,才能考虑用本药。批准文号: 国药准字H20113129儿童用药: 12岁以下儿童禁用本品,因为不能根据儿童的体重准确的减少药物剂量。老年患者用药: 对于该年龄组的病人,尚无特殊资料可循。但是对这组病人建议进行特殊的关注,因为伴随年龄的增加,会发生诸如肾功能降低和血液学参数改变等变化。企业名称: 安徽贝克生物制药有限公司药物过量: 尚不明确。适应症: 适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。包装: 30s/瓶。
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