二类医疗器械生产证和注册证相关问题
答案:1 悬赏:70
解决时间 2021-02-26 19:38
- 提问者网友:樱花树下最美的约定
- 2021-02-26 05:03
没有生产证的情况下,找其他厂生产的二类医疗器械,然后自己再拿产品去申请注册证,这样可以吗?
最佳答案
- 二级知识专家网友:单身小柠`猫♡
- 2021-02-26 05:24
1、医疗器械先办技术要求、产品注册检测报告并预评审;
2、办理医疗器械注册证,网上递交注册申请资料;
3、质量体系核查;
4、均无问题,发医疗器械注册证;
5、凭医疗器械注册证,办理医疗器械生产许可证。
以上是医疗器械二类与三类的办理程序;一类医疗器械只需要办理产品注册备案和企业生产备案,相对简单一些。
2、办理医疗器械注册证,网上递交注册申请资料;
3、质量体系核查;
4、均无问题,发医疗器械注册证;
5、凭医疗器械注册证,办理医疗器械生产许可证。
以上是医疗器械二类与三类的办理程序;一类医疗器械只需要办理产品注册备案和企业生产备案,相对简单一些。
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