新药注册和新药申报的区别
答案:2 悬赏:70
解决时间 2021-03-12 21:07
- 提问者网友：枯希心
- 2021-03-12 03:12
新药注册和新药申报的区别
最佳答案
- 二级知识专家网友：邪性洒脱
- 2021-03-12 04:39
你仔细研究一下《药品注册管理办法28号令》
如果是新药，没有原料药批文的话，那你是原料和制剂要一起申报的了。
如果已经有制剂了，那你的原料药注册大概要按新药注册流程来做，但不算新药了吧
仅供参看。
如果是新药，没有原料药批文的话，那你是原料和制剂要一起申报的了。
如果已经有制剂了，那你的原料药注册大概要按新药注册流程来做，但不算新药了吧
仅供参看。
全部回答
- 1楼网友：陪伴是最长情的告白
- 2021-03-12 05:21
申请新药注册所报送的资料应当完整、规范、数据必须真实、可靠；引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。
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