中药制剂技术的指导性文件有哪些

中药制剂技术的指导性文件有哪些

根据《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）的有关要求，参照国家食品药品监督管理局颁布的中药、天然药物研究技术指导原则、现行版中国药典一部“中药质量标准分析方法验证指导原则”，基于“使用安全、质量基本可控、方法适用可行、资料完整规范”的基本要求，并结合中药制剂的特点，制订本技术指导原则。其目的是指导医疗机构进行中药制剂的质量及稳定性研究，为中药制剂质量评价提供明确统一的研究技术要求

蛋白3+，病情很严重，不能单纯的用中药治疗了、3+建议住院了--- 1+以内蛋白可以用肾炎康复片和金水宝胶囊。