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请问中药液体制剂产品是否能申报械准字文号?

答案:2  悬赏:50  
解决时间 2021-02-01 11:17
请问中药液体制剂产品是否能申报械准字文号?如鲁(济)食药监械(准)字2011第000001号。
最佳答案
按国家医疗器械注册管理办法不行,有中药且中药起主要治疗作用需按药品申报。如能证明器械起主要作用就可以报器械(需证明药品无副作用和治疗作用)。
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变更的话应该有批文的啊,
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