技术档案管理制度的内容有哪些？

技术档案管理制度的内容有哪些？

(1) 技术档案管理人员应按规定要求，及时做好制剂和质量检验技术材料的收集、登记、立卷、归档、保管和处理工作。(2) 药检室的技术档案包括：①药检工作的方针、政策、法规、规章等有关文件；②制剂技术资料，如制剂的处方、工艺流程、内控标准及制剂用原辅料与中间品 的质量标准；③药品检验仪器说明书、检修、，维护、保养、校验等资料；④药品制剂 检验原始记录和报告书、药品质量分析报告；⑤检验用指示液、试液、滴定液、标准液等的配制、标定及复标的原始记录和登记；⑥留样观察记录、药品疗效评价、质量 事故分析报告等。(3) 上述文件资料分门别类装订成册。其中送检单、原始记录、检验报告书按年度装订成册，保存3年，有效期药品制剂的资料要保存至有效期后1年；检验用的指 示液、试液、滴定液、标准液等的配制、标定及复标的原始记录和登记，留样观察记 录，药品疗效评价，质量事故分析报告等资料保存3年。