什么是药物的杂质？药物的杂质限度制定的依据是什么
答案:3 悬赏:10
解决时间 2021-05-12 23:27
- 提问者网友：多余借口
- 2021-05-11 23:10
什么是药物的杂质？药物的杂质限度制定的依据是什么
最佳答案
- 二级知识专家网友：懂得ㄋ、沉默
- 2021-05-12 00:04
http://www.bioon.com/drug/druganalysis/57736.shtml 您好 这个网站上有详解
全部回答
- 1楼网友：劳资的心禁止访问
- 2021-05-12 01:04
杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物的稳定性和疗效，甚至对人健康有害的物质。
如何确定杂质的限度
是药学研究人员与审评人员不能回避的关键问题，该限度的制订是否科学、合理，直接关系到药品的安全性与质量。药品在临床使用中产生的不良反应除与该药品本身的药理活性有关外，也有一部分与药品中所混入的其它杂质有关。在研发过程中一定要对药品中的杂质进行全面研究，并将杂质完全准确地控制在一个合理的范围之内。
- 2楼网友：开心就好
- 2021-05-12 00:55
除去药物以外的物质都是杂质
杂质限度主要是根据毒理试验制定的
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