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对照品标定时,大于LOD小于LOQ的峰需要计入杂质吗

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解决时间 2021-03-09 12:27
对照品标定时,大于LOD小于LOQ的峰需要计入杂质吗
最佳答案
大概的思路是这样:
假如杂质S是你想要考察的杂质。你需要测定一个样品中中杂质S的含量。或者用在重复性试验中的数据也可以。
然后这个杂质大约规定一个限度,比如说你的质量标准草案中规定,单个未知杂质不得超过0.2%,或者已知杂质S不超过0.2%之类的。

杂质对照品:按照限度浓度配制,0.2%,平行两针。
比如80%样品:
原料:样品100%(这个就按照你有关物质供试品浓度配制)+杂质对照品80%,平行配置3份;
制剂:辅料100%+原料100%+杂质80%,平行配置3份;
杂质对照品是变量,分为80%/100%/120%各三份。

计算结果里面有一部分是样品(原料中)引入的,把这一部分扣除掉,之后的数值作为计算值,然后计算值/加入值就是回收率了。
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应该不用吧。
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