ISO13485对应哪个国家标准
答案:2 悬赏:30
解决时间 2021-03-02 20:00
- 提问者网友：你挡着我发光了
- 2021-03-02 01:38
ISO13485对应哪个国家标准
最佳答案
- 二级知识专家网友：思契十里
- 2021-03-02 02:53
ISO的标准不是哪一个国家的 是由ISO国际标准化组织颁布的
对应中国标准YY/T0287 和YY/T0288
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用
对应中国标准YY/T0287 和YY/T0288
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用
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- 1楼网友：过活
- 2021-03-02 03:06
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