“国械注准”是什么意思？

“国械注准”是什么意思？

“国械注准”：
“国”代表 中国境内 
“械”代表医疗机械
“注”代表 ,

“准”代表境内医疗器械
申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报。
要求：
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

国械注准
国代表 中国境内
“准”代表境内医疗器械
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字。
药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。