药品生产质量管理文件有什么？
答案:4 悬赏:20
解决时间 2021-02-19 04:14
- 提问者网友：依靠
- 2021-02-18 10:15
药品生产质量管理文件有什么？选项有1生产工艺规程，2质量标准，3批生产记录，4批检验记录，5岗位操作法
最佳答案
- 二级知识专家网友：时光不老我们不分离
- 2021-02-18 11:29
简单说分三类：
一是国家批准的文件：质量标准（包括工艺规程）、批件、GMP证书等
二是企业根据国家法规等制定的公司标准：包括管理标准、技术标准等
三是：各种记录文件
当然第二项可细分。
一是国家批准的文件：质量标准（包括工艺规程）、批件、GMP证书等
二是企业根据国家法规等制定的公司标准：包括管理标准、技术标准等
三是：各种记录文件
当然第二项可细分。
全部回答
- 1楼网友：承载所有颓废
- 2021-02-18 12:43
可到国家药监局网站上下一个GMP看看，关于文件部分就有。
但那个比较老一点，实际应用中可能会有所不同。
- 2楼网友：懂得ㄋ、沉默
- 2021-02-18 12:12
生产管理制度：生产计划，车间设备管理，人员管理，物料采购，使用，等等 质量管理制度：原料、敷料、包装材料、半成品、成品的检验规程，及车间生产过程的质量控制措施 记录：检验记录，生产记录，物料采购记录，领料记录，成品销售记录等等
- 3楼网友：疯山鬼
- 2021-02-18 11:54
简单说分三类：
一是国家批准的文件：包括生产处方和工艺、批件等
二是企业根据国家法规等制定的公司标准：包括质量标准、管理标准、技术标准等
三是：各种记录文件
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