医疗器械研发需要什么技术

医疗器械研发需要什么技术

医疗器械包含的技术种类很多，不是一两句话能说明白的，简单的说吧，其应该包含机械、医学、药学、生物、电子、物理、材料、化学等，几乎涉及现在所有的技术门类。所以医疗器械研发也要包含以上的技术，但并不是所有的医疗器械都全部包含以上技术门类，有些涉及技术门类较多，有些涉及技术门类较少。

一般的医疗器械如果只在国内生产销售，只需要营业执照、生产许可证（一类产品除外）和产品注册证，在申报产品注册的过程中，药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核，会出具考核报告，其他的认证（如ce、fda、iso13485）都是自愿的，但如果是国家ccc强制认证目录上的产品，就必须通过ccc认证（比如x光机）。