体系审核和过程审核的区别？

体系审核和过程审核的区别？

体系审核是指对整个管理体系，过程审核是对某一个过程的审核技术性较强

iso9001内审就是体系审核，iso/ts16949内审包括体系审核、过程审核、产品审核三种。定义如下： 8．2．2．1质量管理体系 组织应审核质量管理体系，以验证与本技术规范和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8．2．2．2制造过程审核 组织应审核每个制造过程，以决定其有效性。 8．2．2．3产品审核 组织应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品及其交付情况进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、功能、包装、标签等）。 主要区别如下： 体系审核 过程审核 产品审核 对象 质量管理体系 产品诞生过程/批量生产 有形产品 目的 对基本要求的完整性及有效性进行评定 对产品/及产品组及其过程的质量能力进行评定 对产品的质量特性进行评定 审核频率 1次/年 1次/年（建议一年覆盖所有过程） 经常性活动（建议一年覆盖典型产品） 审核员 内审员 开发过程人员 对工艺和特性熟悉的人员 研究特性 要素 过程参数 产品特性 指标 不符合报告 符合率 产品特性指数 管理评审就是最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。iso9001要求管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果；（各类内审、二方、三方审核） b）顾客反馈； c）过程的业绩和产品的符合性 d）预防和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的变更； g）改进的建议。