哪些二类医疗器械不需要经营许可证

答案:2 悬赏:20

解决时间 2021-02-09 17:04

提问者网友：相思瘸子
2021-02-09 05:28

哪些二类医疗器械不需要经营许可证

最佳答案

二级知识专家网友：两不相欠
2021-02-09 05:49

二类到市局备案，提交以下资料：

营业执照、组织机构代码证
法人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明

组织机构与部门设置说明
经营范围、方式说明
经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明、租赁协议
经营设施、设备目录
经营质量管理制度、工作程序等
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
经办人授权证明
其他证明材料

奥咨达小怪兽

全部回答

1楼网友：摧毁过往
2021-02-09 07:16

不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录类代码名称产　品　名　称普通诊察器械体温计、血压计物理治疗设备磁疗器具医用卫生材料及敷料医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩临床检验分析仪器家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸（早早孕检侧试纸）医用高分子材料及制品避孕套、避孕帽病房护理设备及器具轮椅敷料医用无菌纱布二类的除了以上产品，其余的二类都需要办理经营许可证奥咨达医疗器械咨询机构希望能帮到你

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