医疗器械临床评价
答案:2 悬赏:20
解决时间 2021-02-02 06:10
- 提问者网友：猖狂醉薇
- 2021-02-01 18:41
您好，我想做对比产品的临床评价，请问可以请教您吗？
最佳答案
- 二级知识专家网友：单身小柠`猫♡
- 2021-02-01 19:31
请说明具体的问题
全部回答
- 1楼网友：野心和家
- 2021-02-01 20:37
看产品情况 如果在免临床目录的产品写一个说明然后附一个申报产品和目录产品对比表 如果没有进免临床目录 可以通过同品种产品对比的方式 这个方式的重点是材料强度不低于临床试验的强度 也就是你要提供对比同品种产品的临床试验报告等 如果什么都没有的话 就按照规定进行临床试验 最后写临床试验报告
具体如何写参看 医疗器械临床评价技术指导原则
如果找代理的话 可以找咨询公司 他们有临床方面的咨询服务
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