生物等效性试验 样品 留样多久

生物等效性试验 样品 留样多久

试毕样品留样期为报告出具后十五天（水泥封存三个月） ，特殊 样品根据要求另行商定。
样品管理制度
一、目的 检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度， 因此必须对样品的抽取、接收、流转、贮存、处置及样品的识别等各个 环节实施有效的质量控制。
二、适用范围 二、适用范围 本制度适用于中心试验室各类试验检测中检验样品的抽取、接收、 流转、贮存、处置、识别等项管理。
三、职责 中心试验室设一名兼职样品管理员，样品管理员负责记录接收到的 样品状态，负责对样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收， 做好样品的标识以及样品贮存、流转、处置过程中的质量控制。 试验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。
四、抽样程序
1、凡要求对产品的整体质量进行判定的检验项目，均应进行抽样检验。
2、试验工程师根据检测内容，安排抽样人员，抽样人员需熟悉抽样 方法，抽样人员一般不得少于两人。
3、有标准规定的抽样方法按规定的方法执行，无规定抽样方法的进 行随机抽样。
4、抽样结束后样品由抽样人员带回并保证在运输过程中完好无损。
五、样品的接收
1、抽样人员抽回样品后，交由样品管理员收取样品，样品管理员应 在收样时查看样品状况，清点数量，检查样品的完整性。
2、样品管理员在检查完样品后，对样品逐一进行编号贴上标签，标签上应填写样品识别号，按照不同的样品分类管理。
六、样品的领取
1、试验人到样品管理员处领取试样，样品管理员要在样品上贴“ 在试” 标签。
2、试验人在领取样品时，应检查样品是否与试验检测内容相符。试验人对样品产生疑问时，应立即告知样品管理员，样品管理员应立即与 试验工程师联系，由试验工程师根据实际情况作出判断、处理。
七、样品的留存与处置样品的留存
1、试验人员在样品试毕后，应交样品管理员入样品库保管，包括剩 余样品和试毕样品。
2、样品管理员在收到试毕样品后，应及时封存。
3、试毕样品留样期为报告出具后十五天（水泥封存三个月），特殊样品根据要求另行商定。
4、试毕样品处置，留样期已过的，样品管理员应分类处理样品。

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