医疗器械产品是否可在网上销售?
答案:5 悬赏:70
解决时间 2021-11-26 21:27
- 提问者网友:绿海猖狂
- 2021-11-26 01:47
医疗器械产品是否可在网上销售?
最佳答案
- 二级知识专家网友:你把微笑给了谁
- 2021-11-26 01:57
可以的,但是你要有医疗器械的生产许可证。
全部回答
- 1楼网友:随心随缘不随便
- 2021-11-26 06:24
医疗器械产品想在网上销售需要准备以下证件:
首先,在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》 该信息证分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
其次,在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。
“医疗器械网络经营备案”:
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。
《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,或是去北京食品药品监督管理局官网查询。
- 2楼网友:单身小柠`猫♡
- 2021-11-26 04:57
可以啊,必须有GMP,GSP证书哦
- 3楼网友:恕我颓废
- 2021-11-26 04:04
可以,但必须有相关资质才行哦··
- 4楼网友:晨与橙与城
- 2021-11-26 02:53
在网络上销售医疗器械,必须符合以下条件:
1、获得国家食品药品管理当局颁发的药品和医疗器械销售许可证书;
2、要获得信息产业部颁发网上销售药品和医疗器械许可证书。
也就是说,网上销售医疗器械,要同时接受食品药品管理当局和网络管理当局双重监管。
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