什么因素会导致医疗器械注册退审？

什么因素会导致医疗器械注册退审？

您好，奥咨达为您解答：
依据《医疗器械注册管理办法》（总局令第4号）将导致食品药品监督管理部门作出不予注册的决定的原因包括以下6种:

1、申请人逾期未调教补充资料的；
2、申请人对拟上市销售医疗器械的安全性。有效性进行的研究及其结果无法证明产品有效性、安全性的；
3、注册申报资料虚假的；
4、注册申报资料内容混乱、矛盾的；
5、注册申报资料的内容与申报项目明显不符合的，
6、技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在1年内按照补正通知的要求一次提供补充资料……
申请人逾期未提交补充资料的，由技术审评机构终止技术审评，提出不予批准的建议，国家食品药品监督管理总局核准后作出不予批准的决定。

建议医疗器械注册申报找奥咨达咨询。

没有通过技术审评，原因在退审的时候都会说明。只要根据退审原因，做好补充，还是可以重新申报注册的