进口医疗器械索取首营资料时应索取什么？

如题，进口医疗器械索取首营资料时应索取什么？望朋友们为我解答，谢谢啦！
不好意思，我补充下，分两种情况：
1.直接从国外厂家进口
2.采购国内其它公司进口的产品

只不是都只须：医疗器械经营许可证和医疗器械产品注册证

产品是几类的？一份一类进口医疗器械产品备案的资料列表给你参考。

资料要求清单

第一类医疗器械备案表

安全风险分析报告

产品技术要求

产品检验报告

临床评价资料

产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

生产制造信息

证明性文件

符合性声明

医疗器械经营许可证 医疗器械产品注册证

资料如下： 1.索取并审核加盖有首营企业原印章的《医疗器械生产(经营)许可证》或者备案凭证、《营业执照》及工商年检报告、税务登记证等资料并留档。 2.索取相关产品的医疗器械注册证或者产品的备案凭证。 3.索取销售人员身份证复印件和加盖首营企业原印章委托书原件。授权书应当载明销售的品种、地域、期限、注明销售人员的身份证号码。 4.对于购进b类医疗器械的供应商，还需要以下资料：如为生产厂商直接代理的，必须有加盖供货企业原印章的委托授权书原件；如非生产厂商直接代理的，则必须有与供货企业签订明确双方质量责任的《质量保证协议书》。 5索取的资料应具有完整性、真实性和有效性。 6.审核是否超出本公司证照所规定的生产(经营)范围和经营方式。 7.必须审核从其购进的医疗器械是否在其生产（经营）许可证核准范围内的产品。 8.审核首营企业的资料还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械产品质量的要求等。

你百度“健康巴巴”去问吧，我认为药监局未设置器械流通办法，比药品简单一些。 查器械的三堂会审，就是要你提供注册证、票据、对方资质。