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进口优生优育torch试剂盒中哪家质量好、有注册证?

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解决时间 2021-10-22 20:26
进口优生优育torch试剂盒中哪家质量好、有注册证?
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进口优生优育torch试剂盒中哪家质量好、有注册证?
目前国内市场上有十余家进口TORCH试剂盒,质量参差不齐,而有注册证的更是寥寥无几。
其中,意大利DIESSE公司的优生优育TORCH试剂盒(包括弓形体、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒1型和2型的IgM/IgG)在国内的三甲级医院和妇幼保健院的占有率较高,其质量稳定性和操作简便性得到各级用户的广泛好评。IgM试剂盒采用最先进的抗体捕获法,有效排除了IgG和RF的干扰,特异性和灵敏度达到98~100%;IgG试剂盒采用6点定标的定量间接法,可以直接测出血清中IgG抗体的国际标准单位浓度。
2009年2月,DIESSE公司的TORCH试剂盒全部项目获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的《进口医疗器械注册证》。该产品在中国大陆地区由深圳德夏科技发展有限公司独家代理。
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