药品生物技术是生物制药技术吗

药品生物技术是生物制药技术吗

药品生物技术专业（原生物技术及应用专业）开设于1999年，为河南省教学改革试点专业、省级特色专业建设点。该专业主要面向现代生物技术企业的需要，培养具有较为系统的生物技术基本知识，掌握基因操作技术、动物细胞培养技术、疾病分子诊断技术、生物活性物质分离纯化技术、生物制品制备技术等专业技能的高素质技能型人才。开设的主要课程包括生物化学、分子生物学、免疫学、动物生理学、动物细胞培养技术、基因操作技术、生物工程下游技术、动物生物制品技术、生物检测技术等。该专业师资力量雄厚，教学资源和教学条件优越，拥有基因扩增仪、多功能酶标仪、蛋白纯化系统、无菌细胞培养室等先进教学设备和设施，与华兰生物、河南远大集团、北京健乃喜、洛阳普莱柯、北京理化检测中心、上海巴斯德研究所等多个生物技术公司和科研院所建立了稳定的产学研合作关系，办学特色鲜明。毕业生主要面向生物制品类、体外诊断类、现代医疗器械类、生物医药类等生物技术公司的产品研发、生产管理、质量控制、技术推广等岗位就业。

供人使用【生物制品】:血清，疫苗，血液制品，等 生物制品biological products：应用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗。 分类 根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。 1. 预防用生物制品 均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。 2. 治疗用生物制品 包括各种血液制剂、免疫制剂如干扰素。按治疗作用机理可分为特异的（如抗毒素和γ-球蛋白）和非特异的（如干扰素和人白蛋白等）。 3. 诊断用生物制品 大都用于检测相应抗原、抗体或机体免疫状态，属于免疫学方法诊断。随着免疫学技术的发展,诊断用生物制品的种类不断增多,不仅用于传染病,也用于其他疾病。主要包括两类：①诊断血清,包括细菌类、病毒立克次氏体类、抗毒素类、肿瘤类、激素类、血型及 hla、免疫球蛋白诊断血清、转铁蛋白、红细胞溶血素、生化制剂等。②诊断抗原，包括细菌类、病毒立克次氏体类、毒素类、梅毒诊断抗原、鼠疫噬菌体等。此外还有红细胞类、荧光抗体、酶联免疫的酶标记制剂、放射性核标记的放射免疫制剂、妊娠诊断制剂（激素类）、诊断用单克隆抗体。 注册分类 1.未在国内外上市销售的疫苗。 2.dna疫苗。 3.已上市销售疫苗变更新的佐剂，偶合疫苗变更新的载体。 4.由非纯化或全细胞（细菌、病毒等）疫苗改为纯化或者组份疫苗。 5.采用未经国内批准的菌毒种生产的疫苗（流感疫苗、钩端螺旋体疫苗等除外）。 6.已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗。 7.采用国内已上市销售的疫苗制备的结合疫苗或者联合疫苗。 8.与已上市销售疫苗保护性抗原谱不同的重组疫苗。 9.更换其他已批准表达体系或者已批准细胞基质生产的疫苗；采用新工艺制备并且实验室研究资料证明产品安全性和有效性明显提高的疫苗。 10.改变灭活剂（方法）或者脱毒剂（方法）的疫苗。 11.改变给药途径的疫苗。 12.改变国内已上市销售疫苗的剂型，但不改变给药途径的疫苗。 13.改变免疫剂量或者免疫程序的疫苗。 14.扩大使用人群（增加年龄组）的疫苗。 15.已有国家药品标准的疫苗。