谁有制药企业生产设备管理制度

谁有制药企业生产设备管理制度

生产设备管理制度
1、 目的
确定、提供、使用和维护生产所必备的设备设施。
2、范围
使用与本公司为实现产品所需要的设备和设施。
3、职责权限
生产部部长负责对生产用所需的设备设施进行管理控制，生产车间、动力机修负责具体落实与实施。
4、工作程序
4.1在用的设备台账（见附件）
4.2设备的安装、验收与保管
4.2.1采购或自制完成的设备、设施，由生产部部长组织安装科室和使用科室进行安装调试，确认达到正常运行状态后，由生产车间验收并交付使用。
4.2.2验收不合格的外购设备由供销部与供方协商解决。
4.2.3在验收过程中，特别注意查验直接接触食品级原料的设备和容器是否无毒、无害、无异味、是否边角圆滑、无焊疤和裂痕，不易积垢、易于清洗消毒。
4.2.4生产车间对验收合格的设备应分类编号、建立并保管设备档案，其中应注明设备名称、型号、技术参数、数量等内容。低值易耗的工具、、容具等由使用科室自行验收保管。
4.3使用、维护与保养
4.3.1根据生产需要，生产部部长负责组织编写维修人员和设备的检修维护规程。对重点设备和关键、特殊过程所用的设备必须具备安全、规范操作规程，相关操作人员应由科室负责人组织培训，考试合格后持证上岗。特殊作业人员须取得相应的培训合格证书方能上岗。
4.3.2生产所需设备需经校验、检修、日常保养、确保其在生产过程中能正常运行，精度性能满足生产要求，并应有统一的编号，以便于管理和维护保养。
4.3.3生产车间制定设备日常保养项目表，规定保养方法、项目、频次、交各使用科室或人员（生产人员）执行，使用科室须对项如实做好设备日常保养。生产部需要对大型设备和关键设备制定设备大修或中修计划，机修人员须按照规定对设备设施进行大修、日常维修、临时或突发抢修，并填写《设备检修纪律》，同时建立和保存停产复产时生产设备、设施等安全控制记录。
4.3.4生产设备、设施在使用前后或生产过程中，需按生产车间制定的消毒、消洗操作规程执行清洗消毒，使设备设施达到相应卫生要求，并保存记录。
4.4设备的报废
4.4.1对无法修复或或无使用价值的设备，由生产车间提出申请，经生产部部长批准后报废，生产车间应在《在用设备台账》中注明情况。
4.4.2报废设备的处置由生产车间负责实施，报废的设备在处置前后应挂“报废”标识。
5、相关纪律
5.1《在使用设备台账》
5.2《设备检修纪律》
5.3《设备年度检修计划》

公司的请购，采购流程如下： 一、采购价格的确定： 供应部在每月初提出原材料、燃料、包装物的采购价格清单，经部长签字，送生产部副部长审批。其中，涉及到的大宗原材料的价格清单，送总经理审批。价格清单至少一式两联。经负责人签字后，一联供应部留存，一联送财务部存档。 二、供应合同的确定： 1、由供应部起草合同。合同 分标准合同与非标准合同。其中非标准合同需咨询法务部或公司常年法律顾问，并经其签字； 2、起草的合同由供应部长签字，送生产副部长签字审批； 3、大宗原材料以及*万元以上的采购，需经总经理的最终审批； 4、经所有负责人签字审批后，供应部加盖印章（合同专用章，该章不能由供应部保管）； 5、合同至少一式三份，一份供应同留存，一份财务部存档，一份送供应商； 6、供应部按合同采购。 三、原材料的采购： 1、仓库，生产车间根据库存需求及生产需求，填写请购单。或者，仓库，生产车间填写原材料进销存日报表，送生产部副部长室。生产副部长室于每月中旬前，根据原材料进销存日报表，库存，生产计划等填制请采购单的请购部分，并由填写请采购单的相关人员签字； 2、供应部根据已确定的原材料价格清单，供应商报价单，请采购单，完成填写请采购单的采购部分，并经供应部长签审。其中：采购金额在*元以上的，要由生产副部长签审。*元以上的，要由总经理签审； 3、供应部根据审批的请采购单，交供应商进货； 4、请采购单至少一式四联，一联供应部留存，一联交仓管部，一联交财务部，一联交供应商。 四、分厂五金采购： 1、分厂的设备部根据需要填写请采购单的请购部分，设备科长审核后，经分厂经理签字审批；后将请采购单交供应部驻分厂采购员； 2、采购员按计划交请采购单分类，其中属于备品备件、外加工的零件、低值易耗品的部分，可根据已确定的价格清单，供应商报价单，请采购单，进行采购。其他归总部负责采购的部分，移交给总部的供应部。 3、分厂五金采购金额*元以上的要经供应部长审批；*元以上的，要经生产副部长审批；*元以上的经总经理最终审批； 4、采购员根据已审批的请采购单，填写请采购单的采购部分，传给供应商发货。 5、请采购单至少一式五联，一联分厂留存，一联供应部留存，一联交仓管部，一联交财务部，一联交供应商。 五、分厂原材料入库： 1、供应商根据供应部的请采购单发货，填写发运单，其中一联交发运人签字，持有； 2、发运人将货送达，由公司仓库的过磅员过磅，在过磅单上填写毛重，由发运人，过磅员共同签字认可；过磅单一式五联，第一联：存根，第二联：分厂材料会计，第三联：公司财务，第四联：仓库保管，第五联：发运人； 3、随后，质量检查部的化验员对原材料进行抽样化验，形成化验报告单，并由化验员签字； 4、仓库根据过磅单，化验报告单的结果，与请采购单的要求核对，若要求相符，先行入库，填写入库单；并所此健入电脑。此入库单由仓管员填写，一式六联，第一联：送分厂材料会计，第二联：送公司财务部，第三联：供货结算凭证，第四联：送供应部，第五联：发运人，第六联：仓库保管存查； 5、每月底，由分厂的材料会计与仓库对账； 6、供应商持发运单，过磅单，入库单，与公司进行款项结算；供应部持价格清单和合同，过磅单，化验报告单，入库单等，报请公司结款。 六、分厂五金入库： 1、采购员或供应商将五金送来后，由仓库的五金保管人员将发货单与请采购单的内容相核对，初步相符后，在发货单上签字，返还给采购员或供应商。据此健入电脑打出五金入库单。该入库单一式六联； 2、入库单的三联送设备部，设备部审核后，将三联移交给质量检查科的验收员，并通知其至仓库验货。验货员根据入库单验货后，填写验货结果并签字； 3、验收结果合格，则将签字的入库单移交给仓库，仓库据以入库登账。并将入库单的一联，二联，四联交分厂材料会计，材料会计审核后，将其中二联交总部财务部。将三联和五联交采购员，采购员据此报请结算款项。 4、月底，由材料会计与仓库进行对账。